O crescente mercado de aplicativos de saúde é promissor para os consumidores, mas somente se – e é um grande se – os desenvolvedores de aplicativos compreenderem suas obrigações legais e honrarem essas responsabilidades. A FTC acaba de lançar uma ferramenta interativa atualizada de aplicativos de saúde móvel para ajudar os membros da indústria a determinar quais leis e regulamentos federais podem ser aplicados aos seus aplicativos. Se você está envolvido no mercado de aplicativos de saúde, você deve à sua empresa — e aos seus clientes atuais e futuros — verificar este novo recurso de conformidade.
Desenvolvido em conjunto com o Escritório de Direitos Civis (OCR) do HHS. Gabinete do Coordenador Nacional de Tecnologia de Informação em Saúde (ONC), e a FDA, a FTC lançou pela primeira vez a ferramenta online em 2016. Mas, como qualquer desenvolvedor de aplicativos sabe, isso equivale a um século em anos tecnológicos. Assim, trabalhando com todos os três escritórios, a FTC acaba de publicar uma versão revista que reflete as alterações regulamentares que ocorreram desde então.
Uma rápida olhada na ferramenta interativa atualizada mostra como o processo é fácil. Responda a algumas perguntas de alto nível sobre a natureza do seu aplicativo, como ele funciona, os dados que coleta e os serviços que fornece aos usuários. Alguns cliques depois e você será direcionado para leis e regulamentos federais específicos que podem ser aplicados ao seu produto. Por exemplo, seu aplicativo está sujeito às regras de notificação de violações de saúde da FTC, à Lei de Proteção à Privacidade On-line das Crianças (COPPA), à Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA), à Lei de Curas do Século 21 e aos Regulamentos de Bloqueio de Informações da ONC ou aos regulamentos federais? regulamentos? Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos? Para ser claro, a ferramenta interativa não pode substituir o aconselhamento jurídico personalizado, mas pode dar-lhe uma vantagem inicial na conformidade.
Também em sua lista de leitura obrigatória: Mobile Health App Developers: FTC Best Practices, que apresenta uma série de questões a serem consideradas pelos desenvolvedores de aplicativos de saúde.